Descriere
1.Principii:
Kitul de Testare Rapida Leischmania Ab este o metoda cromatografica de verificare si detectare calitativa a virusului antigen Canin Leischmania din sange, ser sau plasma canina. Kitul de Testare Rapida Leischmania Ab este prevazut cu literele T si C ca linie de test si cu o linie de control pe suprafata dispozitivului. Atat linia de test, cat si linia de control nu pot fi vizibile decat in momentul aplicarii mostrelor de testat. Linia de control este utila pentru controlul procedural si trebuie sa apara intotdeauna. Daca testul a fost efectuat corect si daca reactorii din linia de control sunt stimulati de o cantitate suficienta de anticorpi Leischmania din mostra, o linie purpurie va aparea in fereastra de rezultat. Cantitatea de antigeni Leischmania, cu care este prevazut testul, este special selectata si utilizata cu functie de material captator si detector. Acest lucru permite detectarea foarte eficienta a Leischmania din mostra de sange, ser sau plasma, cu un grad de precizie foarte ridicat.
2.Materiale furnizate( 2/ 5 teste/ kit):
2/ 5 Kituri de Testare Rapida Leischmania Ab
1(unu) recipient diluant tampon de verificare
2/ 5 (cinci)tuburi capilare de unica folosinta
Instructiuni de folosire
O liniuta colorata de pe tubul capilar indica 10 µl
3.Precautii:
-Doar pentru diagnostic veterinar in-vitro.
-Pentru obtinerea de rezultate optime, respectati intocmai instructiunile de utilizare.
-Nu desigilati sau scoateti testul din ambalaj decat in momentul imediat inaintea folosirii.
-Nu utilizati testul daca acesta are ambalajul deteriorat sau sigiliul rupt .
-Nu utilizati reactivii daca data lor de expirare marcata pe ambalaj este depasita.
-Nu mancati sau beti in timpul folosirii testului
-Folositi manusi de protectie in timpul folosirii testului. Spalati bine mainile dupa testare!
-Decontaminati si aruncati deseurile in containerul special pentru materiale cu potential infectios!
-Evitati stropirea sau formarea de aerosoli!
4.Depozitare:
Kitul poate fi depozitat la temperatura camerei (2- 30°C) sau refrigerat. Se recomanda folosirea lui doar in perioada inscrisa pe ambalaj. A NU SE CONGELA! Kitul este sensibil la lumina soarelui si la umiditate ridicata!
Nu utilizati kitul daca data de expirare marcata pe ambalaj este depasita.
5.Colectarea si pregatirea mostrei:
Testul se va efectua prin prelevarea mostrelor din ser, plasma sau sange. Daca kiturile de testare sunt depozitate la frigider, vor fi lasate sa atinga temperatura camerei inainte de utilizare.
1-Din sange:
Sangele va fi recoltat conform procedurilor clinice standard in eprubeta tratata cu anticoagulant ( Heparin, EDTA sau Citrat )
Sangele va fi supus testarii in maxim 1 zi de la recoltare! A nu se utiliza sange hemolizat!
2-Din plasma/ser
Sangele va fi recoltat conform procedurilor clinice standard in eprubeta tratata cu anticoagulant ( Heparin, EDTA sau Citrat ) se va separa plasma /ser prin centrifugare.
3-Daca specimenul nu este supus imediat testarii se recomanda pastrarea la temperaturi 2- 8°C pana la 72 ore. Pentru depozitare mai indelungata se recomanda inghetarea la temperaturi sub -20°C si pastrarea in eprubete sigilate, fara contact cu aerul. Inainte de utilizare se vor readuce la temperatura camerei!
4- Specimenele care contin depuneri pot cauza rezultate invalide! Aceste mostre pentru testat trebuiesc limpezite inainte de testare!
6.Procedura de testare :
Indepartati ambalajul testului si pozitionati testul pe o suprafata plana si uscata.
Se recolteaza 1 picatura (10µl) de ser/ plasma/sange in tubul capilar .
Se adauga 1 picatura (10µl) de ser/ plasma/ sange in fereastra de testare marcata cu „S”, cu ajutorul tubului capilar. Dupa aceea adaugati 3 picaturi (aprox 60µl) de subst. diluanta in orificiul special.
Pe masura ce testul isi va face efectul, se observa o linie purpurie ce se va muta in fereastra de rezultat din mijlocul dispozitivului. Daca aceasta migratie nu apare in primul minut de la aplicare, se mai aplica o picatura de mostra in orificiul te testare.
Rezultatul testului se va interpreta in interval de 20 minute.
A nu se interpreta dupa 20 minute!
Leischmania: sensibilitate 97.2%; specificitate 99.8%
7.Interpretarea rezultatului testului:
O banda colorata va aparea in sectiunea din partea stanga a ferestrei pentru rezultat, pentru a va arata daca testul functioneaza in parametri normali. Aceasta banda reprezinta banda de control C. Sectiunea din partea dreapta a ferestrei pentru rezultat va indica rezultatul testului prin intermediul unei benzi colorate, ce se numeste banda de testare T.
Rezultat negativ:
Aparitia unei singure benzi in fereastra pentru rezultat indica un rezultat NEGATIV.
Rezultat pozitiv:
Prezenta a doua benzi colorate ( T si C) in fereastra de rezultat (indiferent de ordinea in care cele doua benzi apar) indica un rezultat POZITIV.
Rezultat invalid:
Daca banda purpurie nu este vizibila in fereastra de testare dupa efectuarea testului, rezultatul va fi considerat INVALID. Acest rezultat poate aparea datorita nerespectarii instructiunilor de utilizare sau daca testul a fost deteriorat. Se recomanda retestarea mostrei.
8.Limitatiile testului:
1-Desi eficienta Kitului de Testare Rapida Leischmania Ab a fost demonstrata si s-a dovedit acuratetea cu care detecteaza prezenta anticorpilor Leischmania, exista probabilitatea foarte redusa ca rezultatul testului sa fie fals.
2-In cazurile in care rezultatele sunt neconcludente, se recomanda efectuarea altor teste clinice existente.
3-Ca in cazul tuturor testelor de diagnostic, un diagnostic clinic definitiv nu se poate baza doar pe rezultatul unui singur test; acest diagnostic va fi pus doar de catre medicul veterinar dupa afectuarea si evaluarea analizelor clinice si de laborator.